艾滋快速检测试剂和血液标本条码核对器比选公告
发布时间：2010-02-21
公告标题：艾滋快速检测试剂和血液标本条码核对器比选公告
公告日期：2010-2-22
为了保证血液安全，采取有效措施，成都市血液中心拟购艾滋快速检测试剂-人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗体诊断试剂(乳胶层析法)和血液标本条码核对器3台，请有国家合格资质的生产厂商前来参加，参加比选（艾滋快速检测试剂）厂商需提供100人份的检测试剂作为试用。
一、比选供应商资格要求
（一）艾滋快速检测试剂比选供应商资格要求
1、经过年检的营业执照；
2、税务登记证、组织机构代码证；
3、法定代表人授权书；
4、医疗器械生产许可证；
5、医疗器械经营企业许可证；
6、医疗器械注册证；
7、医疗器械注册登记表；
8、要求的其他资格证明文件
9、授权代表的身份证；
（二）血液标本核对器比选供应商资格要求
1、经过年检的营业执照；
2、税务登记证、组织机构代码证；
3、法定代表人授权书；
4、要求的其他资格证明文件
5、授权代表的身份证；
以上提供的资格证明文件复印件必须加盖比选供应商印章（鲜章）。
二、艾滋快速检测试剂比选供应商需提供样品100人份试剂（附操作说明书及质量检测报告）作为试用。
三、血液标本核对器的技术要求
针对《血站质量管理规范》七十九条要求;采用唯一的条形码标识献血记录、血袋（含主袋和转移袋）、标本管等。应对贴标签过程进行严格控制，确保血袋、标本管、献血记录贴签无误。
血液标本核对器的特点
1、留样完整同时立即对标本管标签，规范流程。核对关口前移，科学合理
2、机器代替人工，准确快捷，发现错误，警报提示
3、兼容所有国内血站条形码，不影响原有管理软件的使用，小巧轻便，单手操作
4、所有标本留样贴签的核对记录完整保存，不可涂改，实现了质量管理的可追溯
5、对于异地采血，标本集中化检测的血站，各地核对记录可实时通过网络传输至检测中心，确保所有标本贴签正确。
四、评标办法：综合评分法；
公告有效时间：2010-2-22至2010-2-29
投标地点：成都市人民南路四段玉洁东街3号成都市血液中心 器材设备科
联系人：习女士、董先生；联系电话：028-85589040、028-85588084。
我中心将在成都市血液中心（成都市人民南路四段玉洁东街3号）业务大楼6楼会议室现场进行比选，时间另行通知。比选供应商注意保持通讯畅通。
成都市血液中心
2010-2-22
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